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治験・製造販売後調査

製造販売後調査の実施に関するお知らせ

 当館では、調査実施の可否について、事前に治験審査委員会で審議を行っています。企業から依頼を受けて調査を実施し、結果を国に報告することは、患者さんに不利益は生じないと考えられることから、患者さんの同意は原則、取得しておりません。

 しかし、調査の中には調査結果を国へ報告するだけでなく、学会や論文などで広く公表したり、データの二次利用を目的とするものもあります。企業が調査結果を学会や論文などで公表する場合も、患者さん個人を特定する情報が公開されることはありませんが、当館では、患者さんの意思を尊重するため、このような調査の場合、事前に同意を取得するか、患者さんへ医療データの使用をお知らせし了解いただく機会を設けると共に、お断りいただける機会(オプトアウト)を設けることとしています。

 患者さんご自身が、下記調査に参加しているかどうかをお知りになりたい場合や、医療データの使用をお断りしたい場合は、下記窓口までご連絡ください。ただし、お申し出を受ける期間が決められていますのでご留意ください。

 ほか、調査に関して何かお知りになりたいことがございましたら、下記窓口または担当医師にお問い合わせください。

総合臨床研究所臨床試験推進部 事務局長

製造販売後調査に関するお問い合わせ先

 治験事務局(臨床試験推進部内)  電話番号:0952-28-1124(直通) 

 受付時間:月曜日~金曜日 8時30分~17時00分

医薬品・医療機器・再生医療等製品名称 調査課題名

イジュド:トレメリムマブ(遺伝子組換え)
イミフィンジ:デュルバルマブ(遺伝子組換え)

イジュド点滴静注25mg・300mg イミフィンジ点滴静注120mg・500mg 切除不能な肝細胞癌患者を対象とした特定使用成績調査(全例調査)